九游会J9医药科技股份有限公司
股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
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公司拥有近3000平米的现代化办公场所,汇聚了超1000名经验丰富,学识渊博,思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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九游会J9医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念,截至2020年,公司累计为客户提供临床研究服务800余项,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项。经过近二十年的发展,九游会J9医药在技术实力、服务质量、服务范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
行业动态
超43款新药获批!一季度中美新药获批盘点!
作者: 时间:2023-04-10 来源:
随着4月份的到来,2023年第一季度也就此宣告结束。


据统计,第一季度FDA(CDER)共批准了13款新分子实体(NME)药物。在这些获批的新药中,癌症和免疫性疾病适应症占据了较大比重。而国家药监局第一季度批准了30多款新药(包括新适应症,不含生物类似药、中药和疫苗)。在这些获批的新药中,以肿瘤适应症最多,其次是感染和自身免疫性疾病。其中,多款新药为首次在中国获批,包括CDK4/6、BTK、MET等靶向抑制剂及两款抗体偶联药物(ADC)。















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